メディネットの安全管理と
品質保証体制

メディネットは、再生・細胞医療における高品質かつ安全な細胞加工の実現に向けて、法令遵守を徹底するとともに、約20万件に及ぶ
無事故での製造実績に基づく独自のノウハウを融合させた、強固な安全管理・品質保証体制を構築しています。

品質保証に向けた具体的な取り組み

• メディネットでは、GMP/GCTPおよびQMS（品質マネジメントシステム）の考え方を取り入れた独自の品質基準を策定し、それらに基づく品質管理システムを構築しています。
• 細胞の品質に影響を与える設備や装置については、24時間体制でオンラインモニタリングを実施し、安定した製造環境の維持に努めています。
• バーコード管理システムにより、細胞加工物の取り違えを防止し、トレーサビリティの確保を図っています。
• 資材・材料の選定にあたっては、安全性に十分配慮し、医薬品グレードのものを優先的に採用しています。また、生物由来原料基準に適合したものを使用することで、品質と安全性の確保に努めています。
• 品質保証部門による独立した監査体制を確立し、客観的かつ継続的な品質評価を実施しています。

人材教育と倫理意識の向上

細胞加工に従事する技術者に対して、専門的な知識や技術訓練に加え、倫理教育を継続的に実施することで、技術力と倫理意識の向上を図っています。

輸送・保管における安全対策

• WHOのガイドラインに準拠した感染性物質の輸送規則を遵守しています。
• 荒天や災害時にも対応できるよう、輸送管理の体制を整えています。

『混同防止』や『技術情報の漏えい防止』などに配慮したヒト・モノの動線設計を取り入れた万全の安全対策を構築

羽田空港に近接し、
安定した輸送を実現

品川CPFは、ハブ空港である羽田空港や物流ターミナルエリアに近接。原料や細胞の特性、輸送先の気候等に合わせた条件を設定し、複数の輸送会社との連携により、日本全国各地への輸送を安定的に行っています。

高い技術とノウハウを有する
豊富な人材

メディネットは25年を超える細胞加工実績をもとにした教育体制を構築し、多様な経験と専門スキルを有する人材が多数在籍しています。
細胞加工技術者だけではなく、研究開発、品質保証、生産管理、など細胞加工を支える様々な人材が連携して患者さんに安心して治療を受けていただけるよう安全で高品質な細胞加工物を医療機関へ提供しています。

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