提供サービス
再生・細胞医療をワンストップで － メディネットの「トータルソリューション」
メディネットは、研究、開発、製造、マーケティングといった再生・細胞医療のバリューチェーンをワンストップで実現するトータルソリューションを提供。医療機関、研究機関、企業が再生・細胞医療をスムーズに行えるよう、広範囲に支援するサービスを展開しています。
再生・細胞医療のトータルバリューチェーンを提供
開発段階や生産規模を問わず、お客様のニーズに沿った開発・製造受託が可能です。
- お客様の施設運営サポート
- 細胞加工技術者派遣および細胞加工技術者教育
- 細胞培養加工施設の設備設計や運営・管理
- 手順書・基準書の文書作成・整備
- 物流ネットワーク など
特定細胞加工物製造受託および免疫細胞治療用細胞加工受託
特定細胞加工物製造受託
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」（再生医療等安全性確保法）では、細胞加工を民間企業に委託することができるようになりました。
メディネットでは、以下をはじめとする特定細胞加工物の製造受託を行っています。
- 体細胞
- がんの免疫細胞治療に使用される樹状細胞やリンパ球、線維芽細胞など、生体組織から分離する体細胞の加工受託を行います。
- 体性幹細胞
- 歯髄、間葉系幹細胞、造血幹細胞などの体性幹細胞を用いた再生・細胞医療を実施するお客様より細胞加工の製造受託を行います。
- 人工多能性幹細胞
- iPS細胞、ES細胞などの人工多能性幹細胞を用いた再生・細胞医療を実施するお客様より、技術移転から製造受託までを包括的に対応します。
免疫細胞治療用細胞加工受託
メディネットでは、免疫細胞治療に用いる細胞の加工を受託しています。また、当社は免疫細胞治療の細胞加工技術を開発・提供してきた経験に基づき、同技術の導入をお考えの方への支援をはじめ、お客様の抱える様々な課題やニーズに対応するトータルソリューションをご提案し、お客様が迅速に免疫細胞治療を実施できるよう支援します。
メディネットの細胞加工技術
- アルファ・ベータT細胞加工技術
- ガンマ・デルタT細胞加工技術
- NK細胞加工技術
- 樹状細胞ワクチン加工技術
- NKT細胞活性化樹状細胞加工技術
19万件におよぶ確かな実績と全国に広がる契約医療機関
メディネットは1999年から、免疫細胞治療を実施する際に必要となる細胞培養加工施設の設置・運営管理を始め、細胞加工、細胞加工技術者、信頼性保証、技術開発などを医療機関に対するサービスとして提供してきました。当サービスを通じて経験してきた細胞加工は19万件以上におよびます。
再生医療等製品/治験製品製造受託
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法）で新たに規定された再生医療等製品や、治験製品の開発・製造受託(CDMO)を行います。また、メディネットはこれまで培ってきた再生医療技術の臨床応用の経験より、お客様の抱える様々な課題やニーズに対応するトータルソリューションをご提案し、お客様の再生医療等製品や治験製品の迅速な産業化を実現します。
主なサービス内容
- 再生医療等製品/治験製品の開発・製造
- 製品開発戦略
- 製造プロセス開発 など
お客様の施設運営サポート
メディネットは、研究から開発、製造、マーケティングといった再生・細胞医療のバリューチェーンをワンストップで実現するトータルソリューションを提供しています。お客様がスムーズに再生・細胞医療を実施できるよう、様々な支援を行います。
人材・人員教育
施設設備設計
施設運営・管理
手順書・基準書の策定
物流・ネットワーク
情報システム
購買・調達・管理
品質マネジメントシステム
品質保証・品質管理
技術移転・技術開発
主なサービス内容
- 細胞加工技術者派遣および細胞加工技術者教育
- お客様の細胞培養加工施設へ当社の細胞加工技術者を派遣し、再生・細胞医療の実施や細胞培養加工施設の運営管理をサポートします。また、お客様の細胞加工技術者などに対する教育を実施します。
- 細胞培養加工施設の施設設備設計、施設運営・管理
- 細胞培養加工施設の施設設計から長期的な運営管理までを当社がお手伝いします。また、実施する再生医療の特性に合わせた年間の施設運営計画のご提案や技術者が常駐する運営管理業務の受託など、個別のご相談もお受けしています。
- 手順書・基準書などの文書作成・コンサルティング
- お客様の細胞培養加工施設の運営管理等における各種基準書・手順書の作成支援を行います。また、再生医療等安全性確保法の規定との適合性確認なども支援します。
自己がん組織バンク
一人ひとりの顔が違うように、がん細胞の特性も患者さんごとに異なります。そして、患者さんのがん組織は、患者さん自身のがん治療に役立つ、たいへん貴重な情報の宝庫であり、手術後の治療や再発・転移などで、さらなる治療が必要となった場合、がんの特徴を免疫細胞に覚えさせて、より効率的にがんを攻撃する「樹状細胞ワクチン」に使用できます。メディネットの自己がん組織バンクは、「樹状細胞ワクチン」など、患者さんがより最善で最良の先端医療を受けることができるよう、大事な患者さんのがん組織を無償でお預かりします。
主なサービス内容
- 手術で摘出したがん組織の保管
