事業内容
特定細胞加工物製造業
再生医療等安全性確保法に基づく
特定細胞加工物の製造を受託します。
特定細胞加工物等製造許可取得
【施設番号FA3150001】
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療等安全性確保法）」は、医療機関が臨床研究あるいは自由診療として再生医療等を提供することを目的に制定された法律です。再生医療を行う医療機関は、再生医療等提供計画の作成や届出などの手続きが必要となります。
当社は高品質な細胞の提供にとどまらず、医療機関様が適切な再生医療を実施するために必要な対応について総合的にバックアップいたします。
主なサービス内容
特定細胞加工物製造受託サービス
細胞加工技術
当社技術
- 免疫細胞 対象疾患：がんなど
-
- αβT細胞
- NK細胞
- NKT細胞活性化樹状細胞
- γδT細胞
- 樹状細胞ワクチン
- 脂肪由来間葉系間質細胞（ASC）
- 対象疾患：肝障害、糖尿病など
技術供与
毛球部毛根鞘（S-DSC）
この他、線維芽細胞、遺伝子導入細胞、多能性幹細胞等の製造のご相談を承ります。
新規再生医療提供開始までの流れ
再生医療等安全性確保法法手続きを経て提供開始が可能となるまで、3ヶ月程度の期間を要します。
当社は再生医療等安全性確保法に係る文書作成、委員会審査サポート、体制整備等の一連の工程を医療機関様と一体となって伴走支援いたします。
メディネットの細胞加工技術を導入して
再生医療等を実施している医療機関
（2025年7月現在）
CDMO事業
医薬品医療機器等法（薬機法）に基づく
再生医療等製品・治験製品の
工程開発から製造受託まで
トータルサポートで承ります。
再生医療等製品製造業許可取得
【許可番号第13FZ110003号】
主なサービス内容
再生医療等製品／治験製品の開発・製造受託
実績
- ヤンセンファーマ株式会社様
- 共同開発【α-GalCer/DC】
バリューチェーン事業
再生医療の細胞加工に携わる
すべてのお客様の業務負荷を軽減するための
ソリューションを提供し、円滑な再生医療の
実施を支援いたします。
主なサービス内容
技術者派遣／技術者教育
当社の細胞加工技術者を派遣し、細胞加工や施設運営管理をサポートします。
また、細胞加工技術者に対する教育研修も承ります。
細胞培養加工施設の設備設計、施設運営・管理
新たに細胞培養加工施設を設置するにあたり、実施する再生医療の特性に合わせた設計、運営プランをご提案します。
施設管理文書作成・コンサルティング
細胞培養加工施設の運営における各種基準書・手順書の作成支援を行います。関連法規との適合性確認なども支援します。
このほか、個別のご相談もお受けしています。
実績
細胞加工施設の設置・運営、
細胞加工（技術者常駐型）
- 医療法人社団滉志会様
- 国立大学法人東京大学医学部附属病院様
- 国立大学法人九州大学先端医療イノベーションセンター様
細胞加工施設の運営管理
- 国立大学法人金沢大学附属病院様
技術者教育、文書コンサルティング
- 国立研究開発法人国立成育医療研究センター様
自己がん組織バンク
免疫細胞治療の一つである
「樹状細胞ワクチン」の製造に必要な
がん抗原として使用することなどを目的に、
手術で摘出したがん組織を
お預かりする患者さん向けのサービスです。
詳細は資料をご確認ください。
主なサービス内容
- 手術で摘出したがん組織の保管